Ebook: Klinische Forschung: Hinweise und Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien

Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Länder, legen unter anderem fest, daß ein Prüfplan ausgearbeitet werden muß. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prüfplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prüfplan enthalten sein müssen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepaßt werden kann.

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Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Länder, legen unter anderem fest, daß ein Prüfplan ausgearbeitet werden muß. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prüfplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prüfplan enthalten sein müssen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepaßt werden kann.

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Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genugen. Neue Therapieformen durfen niemals ohne sorgfaltige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Lander, legen unter anderem fest, da? ein Prufplan ausgearbeitet werden mu?. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prufplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prufplan enthalten sein mussen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepa?t werden kann.

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Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genugen. Neue Therapieformen durfen niemals ohne sorgfaltige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Lander, legen unter anderem fest, da? ein Prufplan ausgearbeitet werden mu?. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prufplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prufplan enthalten sein mussen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepa?t werden kann.
Content:
Front Matter....Pages I-VII
Einleitung....Pages 1-3
Hinweise fur die Planung von therapeutischen Prufungen....Pages 4-4
Titel des Prufplans....Pages 5-5
Einleitung und Zielsetzung....Pages 6-8
Fragestellung....Pages 9-10
Patienten....Pages 11-13
Prufdesign....Pages 14-19
Prufpraparate....Pages 20-21
Prufungsablauf....Pages 22-24
Me?gro?en und Me?methoden....Pages 25-30
Besondere Beobachtungen und Ma?nahmen....Pages 31-33
Auswertungsplan und Anzahlschatzung....Pages 34-39
Organisation....Pages 40-42
Back Matter....Pages 43-63

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Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genugen. Neue Therapieformen durfen niemals ohne sorgfaltige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Lander, legen unter anderem fest, da? ein Prufplan ausgearbeitet werden mu?. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prufplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prufplan enthalten sein mussen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepa?t werden kann.
Content:
Front Matter....Pages I-VII
Einleitung....Pages 1-3
Hinweise fur die Planung von therapeutischen Prufungen....Pages 4-4
Titel des Prufplans....Pages 5-5
Einleitung und Zielsetzung....Pages 6-8
Fragestellung....Pages 9-10
Patienten....Pages 11-13
Prufdesign....Pages 14-19
Prufpraparate....Pages 20-21
Prufungsablauf....Pages 22-24
Me?gro?en und Me?methoden....Pages 25-30
Besondere Beobachtungen und Ma?nahmen....Pages 31-33
Auswertungsplan und Anzahlschatzung....Pages 34-39
Organisation....Pages 40-42
Back Matter....Pages 43-63
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