Ebook: Therapiestudien: 26. Jahrestagung der GMDS, 21. – 23. September 1981, Gießen. Proceedings

---

Content:
Front Matter....Pages I-VIII
Grusswort....Pages 1-3
Ansprache des Pr?sidenten der GMDS zur Er?ffnung der 26. Jahrestagung....Pages 4-6
Front Matter....Pages 7-7
Therapiestudien: Indikation, Erkenntniswert und Herausforderung....Pages 8-21
Kontrollierter Versuch und Arztliche Erfahrung in der Behandlung von Lebererkrankungen....Pages 22-31
Korreferat zu den Beitr?gen von ?berla und Kienle....Pages 32-36
Die Bedeutung von Therapiestudien f?r die Klinische Forschung und Probleme Ihrer Integration in die Klinik....Pages 37-49
Therapiestudien: Herausforderung f?r den Biometriker....Pages 50-58
Die Therapiestudie als Entscheidungsprozess....Pages 59-64
Methodische Beurteilung Klinischer Studien am Beispiel der Medikament?sen Beeinflussung der Koronaren Herzerkrankung....Pages 65-73
Die Bewertung des Therapeutischen Nutzens von Arzneimitteln ....Pages 74-86
Kriterien zur Beurteilung von Ver?ffentlichungen ?ber Therapieerfolge und -nebenwirkungen....Pages 87-96
Systematische Analyse von Ver?ffentlichungen ?ber Klinische Studien....Pages 97-104
Front Matter....Pages 105-105
Internationale und Ethische Regelungen der Klinischen Therapiestudien....Pages 106-114
Kontrollierter klinischer versuch: Ein ethisches problem?....Pages 115-121
Welche Ethischen Fragen Wirft die Biometrie bei Kontrollierten Randomisierten Klinischen Pr?fungen Auf und Wie L?st Sie Diese ?....Pages 122-128
Typische Rechtsprobleme bei der Planung und Durchf?hrung von Kontrollierten Therapiestudien....Pages 129-134
Sind Kontrollierte Therapiestudien aus Rechtsgr?nden Undurchf?hrbar ?....Pages 135-142
Front Matter....Pages 143-152
Planning and Organization of Therapeutic Studies....Pages 153-153
Strategy and Options in Clinical Trials....Pages 154-163
Front Matter....Pages 164-175
Ein Lineares Modell f?r die Randomisierungspl?ne von Zelen....Pages 153-153
Explanatory Versus Pragmatic Approach in Controlled Clinical Trials, with Special References to Clinical Trials of Platelet-Active Drugs....Pages 176-184
Korreferat zum Beitrag von E. Eschwege und D. Schwartz....Pages 185-196
Die Bedeutung der Einzelfallbetrachtung in der Psychotherapieforschung....Pages 197-199
Prozesskontrolle Therapeutischer Interventionen Mittels Zeitreihenanalyse....Pages 200-207
Dokumentationsverfahren Psychiatrischer Therapieforschung....Pages 208-213
Messinstrumente f?r Beurteilung von Zustand, Verlauf und Erfolg in Therapiestudien bei Rheumatischen Krankheiten....Pages 214-222
Front Matter....Pages 223-232
Vergleichbarkeit und Vergleichsm?glichkeiten Verschiedener Klinischer Studien....Pages 233-334
Interpretation der Ergebnisse von Vergleichenden Therapiestudien mit Hilfe der Hazardfunktion....Pages 234-246
Martingalmethoden zur Analyse von ?berlebenszeiten....Pages 247-260
M?glichkeiten der Verwendung Sequentieller Zweistichprobenrangtests in der Therapieforschung....Pages 261-265
Alternativen Sequentieller Auswertungsverfahren bei Therapiestudien....Pages 266-276
Strategien zum Abbruch von Therapiestudien bei Zensierten Lebensdauerdaten....Pages 277-288
Drei Forderungen zur Pr?fung der Homogenit?t von Zentren bei Multicenter-Studien....Pages 289-298
Die Sch?tzung des Ben?tigten Stichprobenumfangs f?r Therapiestudien, Wenn Erfolgsraten Verglichen Werden....Pages 299-308
Ein Nichtparametrischer Test f?r Vollst?ndige Blockpl?ne — Eigenschaften und Beziehungen zu Verwandten Tests —....Pages 309-316
?bersicht ?ber die Nichtparametrische Analyse Einer Stichprobe von Verlaufskurven....Pages 317-325
Front Matter....Pages 326-334
DV-Unterst?tzung Klinischer Studien....Pages 335-335
Anforderungen an Softwareinstrumente f?r Kontrollierte Klinische Studien....Pages 336-342
Einsatz von Datenbankkonzepten bei der Rechnerunterst?tzung von Therapiestudien....Pages 343-350
Front Matter....Pages 351-358
Der Einsatz von Vidas und Sir bei der Durchf?hrung von Therapiestudien....Pages 335-335
UDOS — Ein Datenbank- und Auswertungssystem f?r die Auswertung von Klinischen Pr?fungen am Mikrocomputer....Pages 359-364
Gesicherte Datenqualit?t Durch Datentypisierung und Dialogpr?fung bei Befunderfassung Durch DUSP....Pages 365-368
Sicherung Statistischer Datenbanken Durch Output-Kontrolle....Pages 369-377
Front Matter....Pages 378-386
Erfahrungen bei der Planung Einer Randomisierten Doppelblindstudie mit Antiarrhythmika....Pages 387-387
Vorzeitiger Studienabbruch bei Einem Gemeinschaftsvorhaben mit Niedergelassenen und Not?rzten....Pages 388-396
Kontrollierte Multizentrische Studie: Adjuvanstherapie des Brustkrebses — Bilanz 5 Jahre Nach der Planung....Pages 397-403
Patientenregistrierung, Randomisierung, Qualit?tskontrolle und Rechtliche Probleme bei der Kontrollierten Klinischen Therapiestudie f?r das Metastasierte Neuroblastom....Pages 404-411
Organisation, Dokumentation und Ergebnisse der Multizentrischen Studien BFM zur Behandlung der Akuten Lymphoblastischen Leuk?mie bei Kindern und Jugendlichen....Pages 412-417
Erfahrungen und Ergebnisse Einer Kooperativen Studie zur Adjuvanten Chemotherapie des Potentiell Kurativ Operierten Magenkarzinoms....Pages 418-426
Therapieabbruch bei Kopfschmerzpatienten....Pages 427-433
Therapiestudien im Bereich der Selbstmordverh?tung....Pages 434-442
Front Matter....Pages 443-450
Die Klinische Pr?fung — Beispiel Interdisziplin?rer Zusammenarbeit —....Pages 451-451
FDA-Empfehlungen: Eine Kritische Stellungnahme zu ‘General Statistical Documentation Guide for Protocol Development and NDA Submissions’....Pages 452-459
Erkenntnisse als Prozess und Handeln als Entscheidung — Eine Analyse der Therapeutischen Fragen und Ihrer Methodischen Konsequenzen....Pages 460-468
Zur Methodik der Laborwertbeurteilung in Hinblick Auf die Vertr?glichkeit von Arzneimitteln....Pages 469-477
Auswertungsstrategien f?r Labordaten....Pages 478-486
M?glichkeiten Zur Variablenreduktion Bei Verl?ufen im Cross-Over Design....Pages 487-497
Der Zweiperiodenwechselversuch Unter Einbeziehung von Vor- und Zwischenmessungen....Pages 498-509
Erweiterter Cross-Over-Plan zur Beurteilung der Schmerzbeeinflussung....Pages 510-517
Front Matter....Pages 518-526
Possibilities and Limitations of Observational Studies and Evaluation of Medical Data Bases....Pages 451-451
Analyse Ordinaler Daten am Beispiel von Beobachtungsstudien....Pages 528-537
Vor- und Nachteile Offener Feldstudien....Pages 538-546
Keim- und Resistenzkontrolle in Einem Klinikum....Pages 547-552
The Impact of Therapeutic Improvements on the Value of Mass Screening for Early Detection of Disease: The Case of Cervical Cancer....Pages 553-560
M?nchener-Blutdruck-Studie und Blutdruck-Programm....Pages 561-567
Die Bedeutung von Reihenuntersuchungen f?r die Epidemiologie der Behinderungen....Pages 568-577
Forumsgespr?ch Zukunft der Therapiestudien....Pages 578-586
Back Matter....Pages 587-598
....Pages 560-560